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無錫市宇壽醫(yī)療器械有限公司成立于1997年，于2015年12月成為上市企業(yè)蘇州天華超凈科技股份有限公司(股票代碼300390)的全資子公司，公司專業(yè)生產一次性使用無菌醫(yī)療器械產品。是中國醫(yī)療器械行業(yè)協會常務理事單位、中國醫(yī)療器械行業(yè)協會高分子分會副理事長單位、全國衛(wèi)生產業(yè)企業(yè)管理協會疝和腹壁外科產業(yè)及臨床研究分會副會長單位、江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協會副會長單位、無錫市醫(yī)療器械行業(yè)協會副會長單位、無錫市機器人與智能制造協會理事單位、江蘇省高新技術和科技創(chuàng)新型企業(yè)。

 

公司注冊資金6000萬元，總面積約5萬平方米，潔凈車間面積約1.1萬平方米。公司產品依據醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范生產，通過了ISO13485-2016、ISO9001-2015質量體系認證，通過了GB/T28001-2011idtOHSAS18001:2007、GB/T24001-2016idtISO14001:2015職業(yè)健康安全管理體系和環(huán)境管理體系認證。產品取得歐盟CE認證、巴西ANVISA GMP認證、美國FDA認證等多個國家的認證，自毀型一次性使用注射器獲得世界衛(wèi)生組織WHO的認證證書。2014年7月和2017年9月分別“O”缺陷通過美國FAD現場工廠審核。經過十多年的建設和發(fā)展，公司已成為國內較具規(guī)模的一次性醫(yī)療器械產品的研發(fā)、生產基地。在自毀型一次性使用注射器領域達到了國際水平。公司產品常年出口至美國、德國、意大利、俄羅斯、印度、韓國、尼日利亞、菲律賓等歐盟、美洲、非洲、東南亞、中東地區(qū)近百個國家。國內銷售覆蓋了三十二個省、自治區(qū)、直轄市。

 

公司擁有國內先進的生產設備和設施，產品有自毀型一次性使用無菌注射器、回縮型一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌針罩式注射針（安全注射針）、一次性使用無菌針罩式注射器帶針（安全注射器）、一次性使用無菌注射針、一次性使用無菌注射器帶針（三件式、二件式）、一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性使用輸液器帶針、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用高壓注射器及附件、一次性使用胰島素注射器、一次性使用注射筆用針頭（諾和筆針）、一次性使用腔鏡切割吻合器及組件、一次性使用管型消化道吻合器、一次性使用肛腸吻合器、一次性使用直線切割吻（縫）合器及組件、一次性使用直線型吻（縫）合器及組件、疝氣補片(平片、網塞)、一次性使用切口保護套等22個品種。

 

目前自毀式注射器年生產能力近6億支，安全式注射器年生產能力約5億支，高壓注射器年生產能力約400萬支，普通注射器年生產能力約4億支，醫(yī)用口罩生產能力約10億只、胰島素注射器年生產能力約2億支，外科器械年生產能力200萬套。


公司技術力量雄厚，擁有國內授權專利24項，其中發(fā)明專利11項，實用新型專利13項，（查詢國內具體專利名稱及專利號點擊這里）同時美國專利1項，印度專利2項，印尼專利1項，歐洲專利2項，PCT專利4項，意大利和德國專利各1項。2007年公司承擔了一次性使用自毀式注射器國家火炬計劃項目，2010年承擔了一次性溶藥自毀注射器國家火炬計劃，并參與《一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標準》國家標準的修訂和2015年《一次性使用高壓造影注射器及附件》行業(yè)標準的重新修訂。為了開發(fā)具有自主知識產權的、中高端和生物技術新領域的產品，增強自身行業(yè)競爭力，公司與以林其誰院士為首的院士團隊合作，建立了江蘇省企業(yè)院士工作站。

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